• 當前位置:首頁 > 行業資訊
    • 國家藥監局關于發布晚期非小細胞肺癌臨床試驗終點技術指導原則的通告
    • 信息來源:微信公眾號“中國藥聞”
      時 間:2019年09月18日 
               為規范和指導我國治療晚期非小細胞肺癌藥物的臨床試驗設計和終點選擇,提供可參考的技術規范,國家藥品監督管理局組織制定了《晚期非小細胞肺癌臨床試驗終點技術指導原則》,現予發布。 
      特此通告。 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             國家藥監局 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           2019年9月10日


      (《原則》簡介: 
             晚期非小細胞肺癌(NSCLC)為抗腫瘤新藥研發的熱點領域,創新藥物眾多,臨床證據鏈日趨復雜,涌現出了復雜的終點指標和研究設計——包括替代終點、中間臨床終點和其它創新終點;并出現共同終點平行檢驗、復合終點序貫檢驗等復雜設計。現有指導原則尚不能涵蓋。因此,發布該指導原則,旨在闡述當前晚期NSCLC臨床試驗終點的一般性設計與審評考慮,期望為抗腫瘤藥物研發人員在晚期肺癌的臨床試驗設計和終點選擇上提供參考,科學、高效地確定藥物療效,提高臨床研發效率,使患者更早獲益。)
    ------分隔線----------------------------
真钱手机客户端棋牌