• 當前位置:首頁 > 行業資訊
    • 國家藥監局印發新修訂的《藥品質量抽查檢驗管理規 定》
    • 信息來源:大河網
      時 間:2019 年08 月19 日
                8 月19 日,國家藥品監督管理局發布了新修訂的《藥品質量抽查檢驗管理辦法》,原國家食品藥品監督管理總局發布的《藥品質量抽查檢驗管理規定》同時廢止。機構改革后,辦法進一步規范了藥品質量抽查檢驗工作,明確了各級藥品監督管理部門的職能。
              藥品質量抽查檢驗是對上市后藥品監管的技術手段,應當遵循科學、規范、合法、公正原則。辦法指出,國務院藥品監督管理部門負責組織實施國家藥品質量抽查檢驗工作,在全國范圍內對生產、經營、使用環節的藥品質量開展抽查檢驗,并對地方藥品質量抽查檢驗工作進行指導。辦法明確,省級藥品監督管理部門負責對本行政區域內生產環節以及批發、零售連鎖總部和互聯網銷售第三方平臺的藥品質量開展抽查檢驗,組織市縣級人民政府負責藥品監督管理的部門對行政區域內零售和使用環節的藥品質量進行抽查檢驗,承擔上級藥品監督管理部門部署的藥品質量抽查檢驗任務。
              據了解,藥品質量抽查檢驗根據監管目的一般可分為監督抽檢和評價抽檢。監督抽檢是指藥品監督管理部門根據監管需要對質量可疑藥品進行的抽查檢驗,評價抽檢是指藥品監督管理部門為評價某類或一定區域藥品質量狀況而開展的抽查檢驗。
             辦法指出,從事藥品生產、經營、使用活動的單位和相關人員應當依照本辦法接受藥品監督管理部門組織實施的藥品質量抽查檢驗,不得干擾、阻撓或拒絕抽查檢驗工作,不得轉移、藏匿藥品,不得拒絕提供證明材料或故意提供虛假資料。
    ------分隔線----------------------------
真钱手机客户端棋牌